تحذير من FDA بعدم استخدام مادة الايبوبرفين

من طرف **prince** الأحد سبتمبر 27, 2009 3:16 am

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" من استخدام مستحضرات موضعية "جل" تحتوي على مادة "الإيبوبرفين" المسكنة للألم.

وقد بعثت "FDA" رسائل نصائح إلى ثمان شركات تقوم بتسويق غير قانوني لمستحضرات موضعية تباع بدون وصفة طبية وتحتوي على مادة "الإيبوبرفين" المسكنة للألم، وطلبت "FDA" من الشركات بعدم تسويق منتجاتهم دون مصادقة الإدارة.

ونوهت الإدارة الأمريكية في رسائلها أن متطلبات السلامة هذه المتعلقة بـ"الإيبوبرفين" الموضعي لم تتم مراجعتها من قبل "FDA" والتي لم تُقيّم أيضاً ماهية الآثار الجانبية التي قد تصاحب استخدام مثل هذه المنتجات.

وتعد تلك المنتجات التي تحتوي على "الإيبوبرفين" بجانب مجموعة متنوعة من المكونات الفعّالة الأخرى والتي تُسوق كمضادات للألم أدوية جديدة لم تتم المُصادقة عليها، وتحتاج إلى تقديم طلب مصادقة على دواء جديد إلى الإدارة كي تتم المصادقة عليها، وبالتالي يُصبح تسويقها قانونياً.

وقد تمت المُصادقة على"الإيبوبرفين" الذي يؤخذ عن طريق الفم كدواء آمن وفعّال لمعالجة الألم والالتهابات، ولم تتم المُصادقة على الاستعمال الموضعي لـ"الإيبوبرفين"، وعلى الرغم من اقتراح الإدارة إضافة دواء "الإيبوبرفين" الذي يؤخذ عن طريق الفم لدراسة إمكانية إدراجه في لائحة الأدوية اللاوصفية، إلا أنها لم تقترح أبداً ذلك بالنسبة لـ "الإيبوبرفين" الموضعي.